郑州市第一人民医院科研团队全力打造国家级临床重点专科

　　【豫网讯】近日，郑州市第一人民医院顺利完成“干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目”备案，标志着该院相关科研工作跨入“国家队”!

　　作为全球生命科学前沿最重视的领域之一，干细胞治疗是世界关注和研究的焦点。而郑州市第一人民医院作为一家市级医院，能够顺利通过干细胞临床研究备案，不仅体现了该院的综合实力，更凸显出医院的科研水平和能力。

　　干细胞到底能做哪些治疗?利用干细胞技术，真能让烧伤患者快速康复?对于烧伤疤痕的控制，新技术又是如何实现的呢?记者深入该院实验室进行了探访。

　　◆厚积薄发全国唯一一家通过该批次机构备案

　　近日，郑州市第一人民医院成功通过国家卫健委组织的专家审核，是此次全国通过机构备案的唯一一家单位，成为全国第104家干细胞临床研究备案机构。

　　该院烧伤科申报的“人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究”项目，也同期完成备案，这标志着该院干细胞临床研究迈进新的高度。

　　郑州市一院副院长母心灵介绍说，近年来该院高度重视细胞治疗的转化研究工作，在建设郑州市干细胞转化与应用工程技术研究中心和河南省干细胞转化与应用医学重点实验室的同时，引进解放军总医院第五医学中心王福生院士细胞治疗医学团队，助推平台建设。

　　据了解，该院国家干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目备案工作于2017年12月正式启动，通过该院科教科、干细胞实验室、烧伤科及相关人员共同努力，从众多申报单位中脱颖而出，顺利完成相关备案工作。

　　众所周知，干细胞治疗是当前医学研究的热点和前沿领域，是全球最具发展潜力的生物科技产业之一。在我国，干细胞研究已被写入“十三五”规划，成为重点发展项目。

　　郑州市一院科教科科长史继静的另一个身份是河南省干细胞转化与应用医学重点实验室主任。“干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞，是肿瘤、移植和心血管疾病及其他恶性疾病研究或治疗的重要手段。”史继静说，干细胞治疗在生命科学、新药试验和疾病研究这三大领域中具有巨大研究和应用价值。“比如大家熟知的造血干细胞移植，已成为治疗白血病的成熟技术，数以万计的血液病患者通过造血干细胞移植，获得了新生。”

　　如果将干细胞的优点，应用到烧伤患者的治疗上，是否也能获得较好的效果呢?

　　◆祛除疾苦应用干细胞技术加快烧烫伤创面愈合和修复

　　史继静说，此次郑州市一院通过备案的研究项目，就是利用间充质干细胞，参与到中重度烧伤患者的治疗。“针对需要植皮的患者，应用干细胞技术，验证是否能缩短创面的愈合时间。”

　　在此之前，史继静和实验人员已经在实验室内完成相应的细胞和动物水平的实验，并取得相应成果。

　　据介绍，从胎盘中提取的间充质干细胞不但数量丰富，而且来源方便、具有免疫调节作用等。在此之前，研究机构应用干细胞治疗老年性黄斑变性、视网膜色素变性以及系统性红斑狼疮、宫腔粘连以及小儿脑瘫等多种疾病，也充分肯定了间充质干细胞的临床研究及应用价值。

　　而在烧伤患者的治疗中，干细胞的应用非常少。河南是人口大省、工业大省，意外烧伤比率较高，且患者多为基层群众，家庭贫困。郑州市一院作为中部地区的烧伤整形诊疗中心，有义务也有责任将研究的重点放在烧伤患者的治疗上。

　　中重度烧伤患者的创面愈合时间一般都很长，其间还会伴随着感染等一系列风险，以致危及生命。在该院的烧伤诊疗中心，中重度烧烫伤患者往往需要多次将身上某一处健康的皮肤组织移植到伤口处。同时，烧伤患者治疗周期长等问题，也会产生较高的医疗成本，给患者和国家造成过重负担。

　　如果应用干细胞技术到烧伤患者的治疗，来加快患者创面的愈合，同时也减少瘢痕的形成。这样不仅能缓解病人痛苦，提高疾病的治愈率，而且也能够减轻国家的医疗负担，势必造福烧烫伤患者和整个社会。如今，这个大胆的设想已经迈出了坚实的一步!

　　◆医者仁心严苛的备案标准背后是一切为了解除患者疾苦

　　很快，郑州市一院利用干细胞技术治疗烧伤的研究项目，就将开始招募患者参与临床研究。“目前我们正在加紧进行项目启动前的准备工作。”史继静说，参加该研究项目的患者不收取研究相关费用，招募工作预计在8月前后启动，届时会公布详细的入组标准。

　　如有人认为研究对象的入组条件严格，那是他不了解干细胞临床研究机构的备案标准有多严苛。除了具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质及开展干细胞临床研究相关条件等大项条件外，完善的质量管理体系及具有较强的医疗、教学和科研综合能力，是一家机构能否顺利通过备案的关键。

　　史继静说，国家设定干细胞临床研究机构的准入条件，一方面是为了保障干细胞制剂和临床研究的质量，从而保障受试者安全;另一方面是考虑到干细胞临床研究的特性，因此提出了较高资质要求，以促进干细胞临床研究的健康发展。

　　截至目前，我国干细胞临床研究备案机构已增至104家，备案项目增至51个。从数字中可以看出，有大部分机构虽然通过了备案，但项目尚未满足准入条件，因此不能进入临床研究。

　　在整个中原大地，郑州市一院烧伤中心抢救大面积特重烧伤的成功率、患者满意度和科研成果，都是一个行业标杆。

　　从保命到追求患者预后的生活质量，技术水平的提升，让医护人员有了更多精力关注患者的诉求。通过用各种方法抑制瘢痕增长、消除色素、进行关节功能锻炼等，使烧伤患者的身心最大限度得到康复的同时，不仅能做到生活自理，而且能自信地走向社会。

　　作为一家治疗和科研并重的公立医院，郑州市一院有责任也有义务，为烧伤患者提供更好的治疗手段。正是一切从患者需求出发，科研人员才将干细胞研究的重心，放在了烧伤患者的创面愈合上。“实验室的细胞研究和动物实验，以及大量的研究数据，已经取得不错成果。接下来，我们在保证患者安全的前提下，加快项目研究进度，争取让患者早日享受到干细胞技术的科研成果。”史继静说。

　　◆迈上新高科研助推诊疗技术百姓享受高品质医疗服务

　　顺利通过干细胞临床研究备案后，有不少同行来找郑州市一院“取经”。对此，史继静毫无保留地说，在此之前，院内也存在临床医务人员科研积极性不高等常见的“短板”，但在医院领导班子和全院职工的共同努力下，科教科采取以激励政策引导、组织专家培训等多种方式调动大家的科研积极性，逐步提高科研能力。

　　作为一家综合性国家三级甲等医院，郑州市一院的科研“家底”其实并不薄：拥有区域性烧伤整形诊疗中心、河南省博士后研发基地、河南省医学重点实验室、郑州市干细胞转化与应用工程技术研究中心等诸多科研积淀。

　　2017年，该院凭借医疗科研功底，承担了国家重大疾病防治科技行动计划中创面修复专项子课题——PRP技术在创面修复领域应用的多中心临床研究项目;而河南省烧伤整形院士工作站也被河南省科技厅评为10家省级“优秀院士工作站”之一，成为郑州市卫生系统唯一获此荣誉的医院。

　　2018年，该院科研立项总量再创历史新高，获批省市(厅)级项目24项，尤其是首次申报并成功获批医学教育类研究课题5项，有力地推动了医院科研、教学及学科的内涵提升。作为该院科研人员的代表，史继静表示，科研团队将进一步围绕临床难题开展科学研究，全力打造国家级临床重点专科。

　　郑州市一院院长许金生说，此次干细胞临床研究机构和项目同时备案成功，标志着郑州市一院干细胞临床研究迈进新高度，必将推动医院烧伤科及其他学科的快速发展，为更多疑难、危重症患者的治疗提供新方法，将为河南人民健康做出更多、更大的贡献。

　　此次通过备案的机构和项目

　　干细胞临床研究备案机构

　　郑州市第一人民医院

　　干细胞临床研究备案项目

　　1 人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究 中国医学科学院北京协和医院

　　2 脐带间充质干细胞治疗狼疮肾炎的随机盲态平行对照多中心研究 复旦大学附属中山医院

　　3 人源神经干细胞治疗早发型帕金森病伴运动并发症的安全性与初步有效性评价　上海市同济医院

　　4 人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究 郑州市第一人民医院